Los resultados del estudio RIBBON-1 presentados en el marco de la Reunión Anual de la Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO) muestran que las mujeres con cáncer de mama metastásico que fueron tratadas con bevacizumab (nombre comercial Avastin®) en combinación con quimioterapia, prolongaron significativamente el tiempo de sobrevida sin avance de la enfermedad, comparadas con las pacientes tratadas sólo con quimioterapia. Los resultados obtenidos confirman que bevacizumab puede combinarse con diversas quimioterapias de uso habitual, de forma segura y eficaz, como tratamiento de primera línea del carcinoma de mama metastásico, ofreciendo, de esta manera, más alternativas terapéuticas para esta enfermedad.

RIBBON-1 es el primer estudio que pone de manifiesto los beneficios clínicos de bevacizumab cuando se combina con capecitabina o esquemas terapéuticos basados en antraciclinas, y el tercer ensayo (tras los estudios E2100 y AVADO) que confirma su eficacia y seguridad en combinación con taxanos, las quimioterapias estándar, para el tratamiento del cáncer de mama avanzado como terapia de primera línea.
Las principales conclusiones de RIBBON-1 señalan un beneficio de hasta el 55% en la probabilidad de que la enfermedad no avance, así como una reducción significativa del tumor en los pacientes que recibieron bevacizumab (tasa de respuesta de 51% para bevacizumab + quimioterapia con antraciclinas o taxanos versus 37,9% para quimioterapia sola). Por otra parte no se registraron nuevos signos de seguridad para bevacizumab, lo cual confirma el perfil de seguridad y tolerabilidad observado en estudios previos.

También se presentaron los datos actualizados de otro estudio, AVADO. En un seguimiento medio de 19,5 meses, las pacientes en promedio presentaron una reducción de la enfermedad de hasta el 64% por un período medio de 10 meses, y una sobrevida superior al año 84% en la rama que contenía bevacizumab en comparación con la rama de docetaxel como terapia única. En esta última rama la respuesta tumoral evidenciada fue del 46%, la sobrevida libre de progresión 8 meses y la sobrevida al año 78%.

Es de destacar que se comunicaron nuevos resultados del estudio Athena, que incluyó más de 2.000 pacientes de más de 30 países del mundo, donde nuevamente se confirmó la eficacia y la seguridad de bevacizumab en el tratamiento de primera línea de cáncer de mama metastásico en combinación con taxanos


Roche en el mundo
Roche, con sede central en Basilea (Suiza) es una compañía líder del sector de la salud, centrada en la investigación y con la fortaleza de la integración farmacéutica y diagnóstica. Es la mayor empresa biotecnológica del mundo, con medicamentos auténticamente diferenciados en las áreas de oncología, virología, enfermedades inflamatorias, metabolismo y sistema nervioso central.
Roche también es el líder mundial en diagnóstico in vitro y pionero en el control de la diabetes. Su estrategia en medicina personalizada tiene como fin proporcionar medicamentos y herramientas diagnósticas que hagan posible mejoras tangibles de la salud, la calidad de vida y la esperanza de vida de los pacientes. Roche emplea a más de 80.000 personas en todo el mundo y mantiene numerosos acuerdos de cooperación y alianzas en materia de investigación y desarrollo. Genentech (de Estados Unidos) es un miembro de plena propiedad del Grupo Roche. Roche posee una participación mayoritaria en Chugai Pharmaceutical (de Japón). Más información en www.roche.com


Roche en Argentina
Presente desde 1930, Roche emplea alrededor de 450 personas en el país. En los últimos años, el lanzamiento de productos innovadores posicionó a Roche como la primera compañía farmacéutica de investigación y desarrollo en el país. Líder en innovación y una de las empresas que mayor inversión realizan en el rubro de salud en Argentina, el Grupo Roche destina más del 20% del volumen de ventas a la investigación y desarrollo de nuevos productos.

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Información adicional

El estudio RIBBON-1
RIBBON-1 es un estudio aleatorizado de fase III que incluyó a 1.237 pacientes que no habían recibido quimioterapia anteriormente para tratar su carcinoma de mama metastásico. El objetivo principal de RIBBON-1 fue demostrar la superioridad de la sobrevida sin progresión de la enfermedad en los grupos tratados con bevacizumab en comparación con los grupos de control. Las variables secundarias de valoración fueron: tasa de respuesta, duración de la respuesta, tiempo hasta el fracaso terapéutico, sobrevida global, seguridad y tolerabilidad.
RIBBON-1 incluyó dos grupos de tratamiento independientes que evaluaron bevacizumab o placebo en asociación con: quimioterapia basada en taxanos o antraciclinas; capecitabina. Se evaluaron 7 pautas quimioterápicas diferentes (taxanos [docetaxel o paclitaxel ligado a proteínas], antraciclinas [régimen basado en doxorubicina o epirubicina] y capecitabina) con o sin bevacizumab. Los regímenes estándar basados en antraciclinas fueron:
• FEC (fluorouracilo [5-FU], epirubicina y ciclofosfamida)
• EC (epirubicina y ciclofosfamida)
• AC (doxorubicina y ciclofosfamida)
• FAC (fluorouracilo [5-FU], doxorubicina y ciclofosfamida)

Acerca de bevacizumab
Bevacizumab es un anticuerpo monoclonal humanizado, el primero de una nueva generación, los antiangiogénicos. Su mecanismo de acción evita que los tumores reciban el aporte de sangre que necesitan para su crecimiento bloqueando el VEGF (la proteína que estimula la formación de nuevos vasos sanguíneos en los tumores). De esta forma bevacizumab contribuye a controlar el crecimiento del tumor y la formación de metástasis con un limitado impacto de efectos secundarios de la quimioterapia.
Bevacizumab está aprobado en Europa para el tratamiento de cuatro tipos de cáncer en estadios avanzados: cáncer colorrectal, cáncer de mama cáncer de pulmón y cáncer de riñón. Los mismos son la causa de más de 3 millones de muertes cada año. En EE.UU. bevacizumab fue el primer antiangiogénico aprobado por la FDA, y actualmente cuenta con la autorización para el tratamiento del cáncer de mama, colorrectal, glioblastoma, y cáncer de pulmón de células no pequeñas.

Acerca de capecitabina
Capecitabina es una quimioterapia oral que ha demostrado beneficios en la sobrevida de los pacientes como monoterapia o en combinación con otras drogas anticancerígenas. Este medicamento es un profármaco que se convierte en 5-fluorouracilo (5-FU) en el organismo. El 5-FU es un análogo de la pirimidina, sustancia que forma parte del material genético de las células (ADN y ARN). En el organismo, el 5-FU ocupa el lugar de la pirimidina y afecta a la función de las enzimas que participan en la elaboración de nuevo ADN e inhibe el crecimiento de las células tumorales.
Comercializado en más de 100 países de todo el mundo, capecitabina es un antineoplásico con más de diez años de experiencia clínica demostrada como opción terapéutica eficaz y flexible para más de 1,8 millones de pacientes con cáncer. Actualmente está aprobado en carcinoma colorrectal metastásico, carcinoma de mama metastásico, carcinoma gástrico avanzado, carcinoma pancreático avanzado.

Referencias
1) García M et al. Global Cancer Facts & Figures. Atlanta, GA: American Cancer Society, 2007.
2) WHO Cancer Factsheet N°297 - updated July 2008. Last accessed 24 March 2009 at http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs297/en/index.html